365亚洲版学院的机构审查委员会(IRB)遵循联邦和州的指导方针,管理人类参与者的研究行为,以确保所有研究参与者的权利和福利得到充分保护.
365亚洲版学院IRB的政策和程序来源于 美国卫生与公众服务部(DHHS)联邦法规第46部分第45卷, 人体受试者的保护. 在365亚洲版学院IRB网站上规定的政策和程序是365亚洲版学院IRB的标准操作程序. 所有由学生进行的人体研究, 教师, 和工作人员, 无论是在校内还是校外, 必须被审查.
会议
内部审查委员会会议将在实际需要的基础上举行.
365亚洲版学院的人类受试者保护
365亚洲版学院申明,在追求知识的过程中,个人权利必须得到保护. IRB的政策和程序旨在遵守联邦法律对参与研究的人类受试者的保护. 所有系统生物医学, 行为, 与本学院相关的直接涉及人类受试者的社会研究必须遵守以下政策和程序,并且必须在研究开始之前由IRB进行适当的审查和批准. IRB政策不仅适用于学术部门所做的研究, 也适用于所有系统的生物医学, 行为, 或由365亚洲版学院任何办公室或部门执行的社会研究.
人类受试者保护计划的另一个重要方面是,365亚洲版学院必须遵守与美国国立卫生研究院签订的联邦保障协议.S. 人类受试者保护办公室(OHRP). 遵守本正式协议, 由院长签署,教务副院长管理, 需要将贝尔蒙特报告的伦理原则应用于所有人类受试者的研究, 不管资金来源如何. 该协议还规定,365亚洲版学院将适用被称为“共同规则”的联邦政策,以“其所有人类受试者研究”以及子部分B, C, 和D 卫生和人类服务部联邦法规45 CFR 46. 此外,365亚洲版学院的IRB政策旨在符合§32.1-162.16-20 弗吉尼亚法典 以及其他与保护人类研究对象有关的州法律.
防止伤害
调查人员负责辨认, 证明, and minimizing the risks of real or potential harm accruing to human subjects involved in their proposed research; such risks include physical, 心理, 以及社会危害. 身体伤害的范围从不必要的不适或不便到身体疼痛或毁容. 心理伤害包括情绪困扰, 丧失自尊, 以及受试者判断行为或做出决定的能力受损. 社会损害包括名誉和社会或法律地位的损害.
防止胁迫和欺骗
调查人员必须尊重受试者的自主权,防止不必要的欺骗. 因此, 研究者必须以书面形式取得受试者的知情同意, 除非IRB事先批准. 在获得“知情同意”时,调查人员必须满足以下条件:
- 在同意参加这项研究之前, 在研究设计允许的情况下,必须给予潜在受试者最详细和准确的研究描述.
- 同意和随后的参与是不能强迫的, 未来的受试者必须得到书面和口头保证,他们可以在任何时候拒绝参加或退出研究.
- 如果参与研究的调查人员以外的其他各方可以获得参与者的个人贡献, 准受试者必须提供一份确定这些当事人的书面声明.
- 在任何情况下,前瞻性受试者不得被误导或不被告知与研究相关的任何风险.
- 当研究的设计需要隐瞒或欺骗其他事项, 调查人员最终被要求向参与者透露行动的原因.
- 法律规定的其他条件.
法律要求IRB确定拟议的“知情同意”是否包含必要的信息类型. 在理想的情况下, 前瞻性受试者应了解研究中合理可能影响参与意愿的所有特征. 此外, 在研究结束时, 研究者应自由地向参与者提供, 要求, 说明研究目的的信息, 设计的真实本质, det365亚洲版是. 知情权应在参与者签署的同意书上以书面形式明确说明. 如果受试者年龄小于18岁, 必须事先获得父母或法定监护人的知情同意,本协议规定的条件也适用于父母或监护人.
防止侵犯隐私和个人诚信
调查人员必须尊重调查对象的隐私和人格尊严. 研究参与者有权决定与他人分享自己的多少信息. 在可能的情况下,受试者应匿名参与. 如果研究设计排除了参与者的匿名性, 然后,可追溯到个体受试者或他们对研究的贡献的信息必须严格保密. 一旦获得, 有关受试者的个人资料不得透露给任何第三方或公众,以使个别参与者的身份得以识别. 在受试者参与之前,必须以书面形式向受试者提交一份声明,说明与个体参与者及其对研究的贡献相关的信息的匿名性或保密性. 调查人员应尽一切努力维护人类受试者的人格完整和尊严, 包括避免可能羞辱或贬低参与者的研究. 重复使用特定群体作为研究对象.g. 仅仅为了方便而参加某些学术课程的学员也是不鼓励的.
致谢
365亚洲版学院感谢里士满大学和艾格尼丝·斯科特学院的内部审查委员会允许从他们的政策中纳入一些语言, 程序, 和网站.